恩维达 恩沃利单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期：尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1抗体具有胚胎胎儿毒性（参见【药理毒理】）。已知人IgG1会穿过胎盘屏障，作为一种IgG1Fc融合蛋白，本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。哺乳期：目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，需要整体评估母乳喂养对于婴儿的获益以及治疗对母亲的获益后，决定是否停药，建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。避孕：育龄期妇女在接受本品治疗期间，以及最后一次本品给药后至少5个月内应采用有效避孕措施。生育力：尚无本品对两性生育力潜在影响的临床数据，因此本品对男性和女性生育力的影响不详。