【金赛增】聚乙二醇重组人生长激素注射液 药理毒理
【药理毒理】
·药理作用:聚乙二醇重组人生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用，刺激患有生长激素缺乏症儿童身高的生长，并加快儿童的生长速度;通过增进正氮平衡、刺激骨骼肌的生长和对脂肪的动员保持成人和儿童的身体组成。生长激素可以使血清中胰岛素样生长因子1(IGF-1)和胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的浓度增加，另外还可以观察到以下作用：
·脂质代谢：生长激素可以诱导肝脏低密度脂蛋白(LDL)受体，影响血清脂质和脂蛋白的浓度。一般说来,生长激素缺乏的患者应用生长激素，可以诱导血清 LDL和载脂蛋白 B 水平降低。此外，还可以观察到血清总胆固醇水平降低。
·碳水化合物代谢：生长激素能升高胰岛素水平，但两餐之间的血糖水平一般保持不变。患垂体功能低下的儿童在两餐之间可能会发生低血糖症，生长激素能改善这种症状。
·水和矿物质代谢：生长激素缺乏常伴有血浆和细胞外容积的降低。在经生长激素治疗后两者可快速增加。生长激素可增加钠、钾和的留。
·骨骼代谢：生长激素可刺激骨骼代谢。患有生长激素缺乏症伴有骨质减少的患者经长期生长激素治疗，可促进骨骼中矿物质的沉积和承重部分的密度增加。
·常见毒性(一般药理、急性毒性研究、长期毒性研究)、局部耐受性和生殖毒性研究中未发现与临床相关的毒性作用。
·体内和体外的致突变研究未见基因突变和染色体畸变。
·免疫原性试验：食蟹猴连续6个月皮下注射(每周给药一次)，在给药 6个月及恢复期1个月血清中均未检测到抗 PEG-rhGH 的抗体。