批准文号 注册证号S20190042 生产企业 公司名称:sanofi-aventisgroupe 生产企业:SANOFI WINTH ROP INDUSTRIE 法国......
78人浏览 发布时间:2025-01-19
贮藏 贮藏于2℃-8℃冰箱中。请勿冷冻。置于外包装盒中,避光保存。防止极热环境。 如果需要,例如在旅行时,本品可在室温下25C贮藏最多30天。避光。不......
180人浏览 发布时间:2025-01-19
药代动力学 吸收 皮下(SC)注射50mg至300mg阿利西尤单抗后,血清浓度达峰时间(tmax)中位值为3-7天。在腹部、上臂或大腿单次皮下注射75mg阿利西尤单抗后......
128人浏览 发布时间:2025-01-19
临床研究 原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 3期临床研究项目总结-75mg和/或150mg每2周一次(Q2W)给药方案在10项3期研究(5项安慰剂对照研究和5项依折......
50人浏览 发布时间:2025-01-19
药物过量 在对照临床研究中,与推荐的每2周一次给药方案相比,更频繁的给药方案未出现安全性问题。本品药物过量无特异性治疗。如果发生用药过量,......
69人浏览 发布时间:2025-01-19
药物相互作用 阿利西尤单抗对其他药品的影响 由于阿利西尤单抗是一种生物药品,预期对其他药品无药代动力学影响,对细胞色素P450酶也无影响。 在阿利......
62人浏览 发布时间:2025-01-19
老年患者用药 基于群体药代动力学分析,年龄与阿利西尤单抗稳态抗暴露量的微小差异相关,但对疗效或安全性没有影响。 老年患者无需调整剂量。......
81人浏览 发布时间:2025-01-19
儿童患者用药 尚未研究阿利西尤单抗在儿童患者中的药代动力学作用。尚未确定本品在儿童患者中的安全性和疗效。 老年患者用药......
142人浏览 发布时间:2025-01-19
妊娠及哺乳期妇女用药 妊娠妇女 尚无妊娠女性使用本品的数据。阿利西尤单抗是一种重组IgG1抗体,因此预期可透过胎盘屏障。动物研究未显示对维持妊娠......
161人浏览 发布时间:2025-01-19
注意事项 在临床研究中报告了一般过敏反应(包括瘙痒症),以及罕见且有时严重的过敏反应(例如,超敏反应、钱币状湿疹、荨麻疹和过敏性血管炎)。......
194人浏览 发布时间:2025-01-19
禁忌 已知对本品活性成份或其中的任何辅料成份过敏。对于与伴随他汀类药物或其他调脂治疗(LMT)相关的禁忌症,请参阅其 目前各自现行的处方信息。......
55人浏览 发布时间:2025-01-19
不良反应 采用以下CIOMS频率分级标准(若适用): 非常常见10%;常见1且10%;偶见0.1且1%;罕见0.01且0.1%;非常罕见0.01%;未知(无法根据现有数据估......
55人浏览 发布时间:2025-01-19
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