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诺利宁甲磺酸伊马替尼片用法用量

【诺利宁甲磺酸伊马替尼片用法用量】
治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次（在早上及晚上）。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。不能吞咽药片的病人（包括儿童），可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg 片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液, 一旦药片崩解完全应立即服用。 CML病人的治疗剂量本品用于CML一线治疗主要依据国外研究报道。成人对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日，急变期和加速期患者为600mg/日。对于WBC＞50000/ μl的CML患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的病人。该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。只要有效，就应持续用药。没有严重药物不良反应且如果血象许可，在下列情况下剂量可考虑从400mg/ 日增加到600mg/ 日，或从600mg/ 日增加到800mg/ 日：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，治疗12个月后已取得的血液学反应消失。 3岁以上儿童及青少年本品用于3岁以上儿童及青少年主要依据国外临床研究数据。到目前为止，儿童患者的用药经验有限。依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期260mg/m2(最大剂量：400mg)、加速期和急变期340mg/m2( 最大剂量：600mg) 制订儿童患者的每日推荐剂量，计算所得剂量一般应接近或在100mg 左右，12 岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在50mg左右。尚无3岁以下儿童治疗的经验。 GIST病人的治疗剂量对不能切除和/ 或转移的恶性GIST患者, 甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400mg/日。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日。治疗时间对于GIST病人，甲磺酸伊马替尼应持续治疗，除非病情进展。出现不良反应后剂量的调整如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒性时剂量的调整如胆红素升高＞正常范围上限3倍或转氨酶升高＞正常范围上限5 倍，宜停止服用甲磺酸伊马替尼，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。以后甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用。成人每日剂量应该从400mg 减少到300mg，或从600mg减少到400mg；儿童和青少年从260mg/m2减少到200mg/m2或从340mg/m2减少到260mg/m2。中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整加速期或急变期（起始剂量600mg/ 日或儿童和青少年340mg/m2/ 日）：如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞＜0.5×109/L和／或血小板＜10×109/L），应确定是否血细胞减少症与白血病有关（抽取骨髓或活检），如果血细胞减少症是由白血病引起的，建议剂量减少到400mg/ 日或儿童和青少年260mg/m2/ 日。如果血细胞减少持续2 周，则进一步减少剂量至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日，如血细胞减少持续4周，应停药，直到中性粒细胞≥1× 109/L 和血小板≥ 20 × 109/L。再用时剂量为300mg/日；或儿童和青少年200mg/m2/日。 CML慢性期及GIST患者（起始剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/ 日）：当中性粒细胞＜1.0×109/L和／或血小板＜50×109/L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药，治疗可恢复为剂量400mg/ 日或儿童和青少年260mg/m2/ 日。如果再次出现危急数值，治疗中断后的重新治疗剂量减至300mg/ 日或儿童和青少年200mg/m2/日。肝功能损害患者的剂量轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400mg/天。目前尚无严重肝功能损害患者（胆红素>正常范围的3倍）使用剂量为400mg/ 天的数据资料。这些患者应在认真权衡风险评估后，再使用本品。肾功能衰竭患者的剂量伊马替尼的肾清除可以忽略。由于这个原因，预计对肾功能损害患者的全身清除率没有减少。然而，对严重肾功能损害的病人仍需特别注意。老年患者的剂量对老年患者没有特别的调整剂量。

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